SKANグループ内で蓄積されたノウハウと共同エンジニアリングの結果、セラーナXL1は、細胞や遺伝子治療製品、それらの中間製品、ウイルスベクター、プラスミドDNA、細胞バンクなど、新規の医薬品やバイオテクノロジー製品の無菌充填のスケールアップのニーズに対応しています。
お客様の無菌充填・仕上げ工程にアイソレーター技術と自動化を採用することは、一貫性、高レベルの無菌性保証、完全なGMPコンプライアンスを確保するための鍵であり、長期的な所有コストの削減につながります。
Cellana XL1は、使い捨て材料を利用した多用途のバイアル充填用に設計されており、バッチ間の切り替えを最小限に抑えます。 また、セラーナの他のモジュールと互換性があり、アイソレーター内で製造フローを完結させることができます。
- cGMP製造用
- Crystal® Pure M1からのスムーズな移行
- 高い充填精度
- 100%重量IPC
- 迅速な除染エアロック(20分未満)
- CFR21パート11適合
- 単回使用材料のみ
- グレードC設置用
- 最小限の交換
- バルク用無菌コネクター
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