Crystal L1 Robot プラットフォームは、世界的なバイオ医薬品企業のスケールアップ戦略を可能にします。アクティブなアクセス制限バリアシステム(RABS)と組み合わせることで、無菌充填プロセスに密閉された制御環境を提供し、このロボット充填機は通常グレードBに設置されます。
RABSのCrystal Robot Lineは最小の設置面積で、1時間当たり最大500本のAT-Closed Vial®を処理できます。
- cGMP製造用
- アクティブな層流エアフロー
- 省スペース
- 高い充填精度
- シングルユース材料のみ
- バルク用無菌コネクター
- 最小限の交換
- 1週間で設置・認定
- CFR21パート11準拠
RABSのCrystal™ L1ロボットラインは、手動式のCrystal M1充填ステーションを使用した後に自動化を導入し、先端治療薬(細胞治療や遺伝子治療)を含む新規の医薬品やバイオテクノロジー製品のスケールアップ戦略をサポートします。
シングルユース素材と様々なフォーマットのAT-Closed Vial®を使用したこの無菌充填ラインは、製造現場のスペースを節約しながら、cGMP充填・仕上げ作業に柔軟性を提供します。
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