Visão geral do produtoA tampa terminal moldada em PP para sala limpa foi projetada para conjuntos de caminho de fluido de uso único nas indústrias de biotecnologia e farmacêutica. Fabricada em salas limpas em uma instalação certificada ISO 9001, a tampa suporta fluxos de trabalho assépticos e fabricação controlada.
Tamanhos padrão disponíveisAplicações- Componentes para montagem de uso único em sistemas de bioprocessamento
- Solução de acoplamento para caminhos de fluido estéreis e conectores sanitários
- Tampa final para conector sanitário TC
Certificações- FDA 21 CFR 177.1520 (grau alimentício)
- USP <88> Testes de reatividade biológica, In Vivo
- USP <87> Testes de reatividade biológica, In Vitro
- Estudo de extractables
Vantagens- Conexão asséptica
- Maior eficiência de processo em operações de uso único
- Componente de uso único que reduz o risco de contaminação cruzada
Declaração de conformidade regulamentar- REACH
- RoHS
- Verificações TSE/BSE
- Triagem de melamina
- Triagem de ftalatos
- Triagem de bisfenol A
Especificação técnica- Material de construção: Polipropileno (PP)
- Esterilização: Autoclave até 135°C por no máximo 30 minutos; irradiação gama até 50 kGy
- Armazenamento: Manter na embalagem original em local fresco e seco, longe da luz solar direta e de produtos químicos agressivos. Temperatura de armazém recomendada: 5°C–40°C
Características do produto / especificações técnicas- Produto: Tampa terminal moldada em PP para sala limpa
- Material: Polipropileno (PP)
- Uso pretendido: Componente de caminho de fluido de uso único para as indústrias de biotecnologia e farmacêutica
- Ambiente de fabricação: Produzido em salas limpas; a instalação opera sob sistema de gestão da qualidade ISO 9001
- Tamanhos disponíveis: 1.5''; 3/4''
- Esterilização: Autoclave até 135°C (máx. 30 minutos); irradiação gama até 50 kGy
- Testes regulamentares/biológicos: FDA 21 CFR 177.1520 (grau alimentício), USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), estudo de extractables
- Conformidade: REACH, RoHS, verificações TSE/BSE, melamina, ftalatos, bisfenol A
- Armazenamento recomendado: Embalagem original, local fresco e seco, evitar luz direta; armazém típico 5°C–40°C