Visão geralConector em Y moldado em polipropileno (PP) para sala limpa, projetado como componente de percurso de fluidos de uso único para aplicações biotecnológicas e farmacêuticas. Fabricado em salas limpas em uma instalação que opera com sistema de gestão da qualidade ISO 9001. Adequado para montagens de bioprocessamento que exigem conexões tubulares assépticas.
Tamanhos padrão disponíveis- 3/4" x 3/4" x 3/4"
- 1/2" x 1/2" x 1/2"
- 3/8" x 3/8" x 3/8"
- 1/4" x 1/4" x 1/4"
Aplicações- Montagens de uso único e percursos de fluidos descartáveis
- Bioprocessamento e linhas de produção farmacêuticas
- Conexões de tubulação e divisão de fluxo
Certificações- FDA 21 CFR 177.1520 (contato com alimentos)
- USP 88 (testes de reatividade biológica, In Vivo)
- USP 87 (testes de reatividade biológica, In Vitro)
- Estudo de extractables
Vantagens- Conexão asséptica para sistemas de uso único
- Melhora a eficiência do processo e reduz o risco de contaminação
- Compatível com tubulação comum em bioprocessos
Declaração de conformidade regulatória- REACH
- RoHS
- TSE/BSE
- Melamina
- Ftalatos
- Bisfenol A
Especificação técnica- Material: Polipropileno (PP)
- Modelo: Molded PP Y-Connector
- Marca: Ami Polymer
- Esterilização: Autoclave até 135°C (máx. 30 min) ou irradiação gama até 50 KGy
- Armazenamento: Armazenar na embalagem original em local fresco e seco, protegido da luz; condições de armazém aceitáveis 5°C−40°C
- Uso previsto: Componente de percurso de fluidos de uso único para indústrias biotecnológicas e farmacêuticas
- Fabricação: Produzido em salas limpas dentro de uma instalação ISO 9001
- Certificações: FDA 21 CFR 177.1520; USP 88; USP 87; estudo de extractables