Visão geralO coletor de tubos descartável ImaLINK™ da Ami Polymer integra seções de tubo moldadas e conectores moldados (T, Y, X e Tri‑Clamp) para fornecer caminhos de fluxo contínuos e sem descontinuidade. O projeto elimina conexões com espiga, reduzindo pontos de fuga e zonas de retenção, apropriado para aplicações de bioprocessamento.
Tamanhos padrão disponíveis- Diversas opções ImaLINK™ oferecidas em uma ampla gama de diâmetros internos para atender aos requisitos de fluxo do processo.
- Fabricação realizada em sala limpa ISO Classe 7 com controle de produção desde matérias‑primas até conjuntos finais.
Aplicação- Transferência de tampões e meios (alimentação, adição de base/ácido, antiespumante, meios de cultura e outros líquidos de processo)
- Coleta de amostras com risco minimizado de contaminação
- Filtração de meios e manuseio de fluidos estéreis
- Linhas de inoculação
- Remoção de líquidos de biorreatores
- Montagens de carboy e reservatórios
- Montagens de tubos para bombas peristálticas
Conformidade e certificação- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Classe VI
- USP 87 (testes de reatividade biológica)
- ISO 10993
- USP 381 fechamento elastomérico para injeção
- EP 3.1.9
- Testes de extractables padronizados BPOG disponíveis
Características- Seções de tubulação e conectores moldados que eliminam conexões com espiga e reduzem zonas de retenção
- Disponível em ampla gama de diâmetros internos para controle preciso de fluxo
- Fabricado e montado em sala limpa ISO Classe 7 com rastreabilidade documental
Principais características- Coletores tubulares personalizáveis para atender a requisitos específicos de processo e projeto
- Materiais de tubulação livres de BPA, látex, ftalatos e ADI
- Materiais compatíveis com FDA 21 CFR 177 e aprovados USP Classe VI
- Suporte para testes de extractables padronizados BPOG
- Montado e embalado em sala limpa ISO Classe 7
- Opções: conectores overmolded, conectores com espiga, filtros inline, abraçadeiras e várias opções de tubulação
Especificações técnicas- Nome / série do produto: ImaLINK™ (Ami Polymer)
- Ambiente de fabricação: sala limpa ISO Classe 7
- Materiais: materiais aprovados USP Classe VI; tubulação livre de BPA, látex, ftalatos e ADI
- Conformidade regulatória: FDA 21 CFR 177.2600; USP Classe VI; USP 87; ISO 10993; USP 381; EP 3.1.9
- Testes: testes de extractables padronizados BPOG disponíveis
- Projeto: seções de tubulação moldadas e conectores moldados (T, Y, X, Tri‑Clamp) que proporcionam fluxo contínuo e estanque sem conectores com espiga
- Personalização: ampla gama de diâmetros internos e configurações personalizáveis para atender requisitos de processo
- Embalagem: montado e embalado em sala limpa ISO Classe 7 com documentação rastreável