Kit de amostragem para líquidos

estéril

Visão geral do produto
O coletor de amostragem é um conjunto multiporta projetado para a coleta asséptica de amostras líquidas na fabricação biofarmacêutica. Projetado para integração em linhas de processo de uso único e sistemas de biorreator, permite amostragem fechada e estéril sem comprometer a integridade do processo. Os materiais são biocompatíveis e selecionados para minimizar extractables e risco de endotoxinas.

Tamanhos disponíveis

• Os tamanhos podem ser personalizados conforme os requisitos do processo

Aplicações

• Amostragem asséptica de bulk estéril e transferências estéreis
• Amostragem asséptica de vacinas e formulações biológicas em diferentes etapas de maturação
• Amostragem asséptica de culturas celulares de biorreatores

Certificações

• USP Class VI
• USP <87>
• USP <85> Endotoxinas bacterianas - teste LAL
• USP <661.1> Metais extraíveis
• USP <788> Matéria particulada sub‑visível
• USP <71> & ISO <11737-1> Garantia de esterilidade

Características

• Conjuntos descartáveis pré‑esterilizados, irradiados por gama, para amostragem asséptica de fluidos
• Configuração multiporta para amostragens simultâneas ou sequenciais em diferentes pontos do processo
• Compatível com seringas, bolsas de amostragem e conectores assépticos padrão
• Construído com materiais biocompatíveis para apoiar testes regulatórios e a integridade do produto

Recursos e benefícios

• Fluxo de amostragem fechado para reduzir o risco de contaminação
• Elimina a necessidade de limpeza em linha ou reesterilização entre amostras
• Pré‑configurável ou configurável no local para corresponder ao layout do processo
• Facilita monitoramento em tempo real e controle de qualidade durante a produção

Especificações técnicas

• Material: polímeros biocompatíveis adequados para amostragem asséptica de uso único
• Configuração: número e disposição de portas configuráveis
• Integração: projetado para fácil integração em manifolds de uso único e linhas de amostragem de biorreatores
• Esterilização: irradiado por gama, entregue pré‑esterilizado
• Personalização: tamanhos e configurações de porta configuráveis conforme necessidade do processo
• Compatibilidade: suporta seringas, bolsas de amostragem e conectores assépticos padrão
• Suporte regulatório: projetado para auxiliar conformidade com esterilidade, endotoxinas, extractables e limites de partículas