Contentor flexível para caçamba ImaLOK™

Descrição
A bolsa de enchimento multilinha é um componente de bioprocessamento de uso único, projetado para enchimento e armazenamento estéreis de produtos farmacêuticos. Fabricada em polímeros biocompatíveis, a bolsa integra múltiplas linhas de entrada e saída para permitir manuseio flexível de fluidos durante enchimento, amostragem e escoamento. O perfil bidimensional plano reduz a necessidade de espaço de armazenamento e facilita o manuseio. Conectores, portas e tubulações podem ser personalizados para integração em linhas de produção específicas.

Tamanhos disponíveis
Tamanhos
5 L
10 L
20 L
50 L

Aplicações

• Armazenamento de meios e tampões
• Operações de amostragem
• Transferência de produto
• Armazenamento a granel de princípios ativos
• Drenagem estéril

Certificações

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP CLASS VI
• ISO 10993
• USP < 85
• USP 788
• USP 661
• USP 381
• TSE/BSE FREE
• Testado conforme ISO <11737-1>
• Farmacopeia Europeia <3.1.5> & <3.1.9>
• Estudos extractable BPOG

Características

• Normalmente esterilizada por gama para atender aos requisitos assépticos e reduzir riscos de contaminação
• Compatível com ampla gama de substâncias farmacêuticas, tampões e meios
• Adaptável a diversas escalas de processo, desde pequenos lotes até produção em larga escala
• Personalizável com conectores, portas e tubulações conforme necessidades de integração

Características / especificações técnicas

• Tipo de produto: Bolsa multilayer de uso único para enchimento/armazenamento com múltiplas linhas de entrada/saída
• Estrutura: Design bidimensional que economiza espaço
• Volumes nominais disponíveis: 5 L, 10 L, 20 L, 50 L
• Materiais: Polímeros biocompatíveis adequados para aplicações farmacêuticas (cumpre as certificações listadas)
• Esterilização: Esterilização por gama (típica)
• Compatibilidade: Ampla gama de substâncias farmacêuticas, tampões e meios
• Personalização: Opções para conectores, portas, tubulações e integração a sistemas de produção
• Usos típicos: enchimento estéril, amostragem, drenagem, transferência de produto e armazenamento a granel
• Conformidade regulatória/qualidade: Cumpre os requisitos FDA, USP, ISO e Farmacopeia Europeia listados acima