Filme de empacotamento 9101 Infuflex

barreiramulticamadaem polietileno

Visão geral do produto
O filme 9101 Infuflex é uma película barreira de cinco camadas formulada para aplicações de bioprocessamento que exigem alto desempenho de barreira ao oxigénio e ao vapor, mantendo clareza e desempenho mecânico. Projetado para fabricação de bolsas 2D e 3D descartáveis para transferência e armazenamento de fluidos.

Composição do filme

• 0.05 mm LDPE – Camada exterior
• 0.01 mm TIE – Camada de ligação
• 0.02 mm EVOH – Camada barreira de gás
• 0.01 mm TIE – Camada de ligação
• 0.23 mm ULDPE – Camada em contacto com o fluido

Dados técnicos

• Haze: 7% (ASTM D-1003)
• Claridade: 97% (ASTM D-1003)
• Transmitância: 93% (ASTM D-1003)
• Resistência à tracção na rotura: 14/13 MPa (ASTM D-1003)
• Alongamento na rotura MD/TD: 370/350% (ASTM D-882)
• Módulo elástico: 250/270 MPa (ASTM D-882)
• Rutura a baixa temperatura: abaixo de -45°C (ISO 8570)
• Densidade: 0.9 g/cm3 (ASTM D-792)
• WVTR: 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH) (ASTM F-1249)
• Permeabilidade ao oxigénio: < 0.05 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM D-3985)
• Permeabilidade ao CO: < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM F-2476)

Conformidade e certificações

• ISO 10993-4 Hemólise
• ISO 10993-5 Citotoxicidade
• ISO 10993-6 Teste de implantação
• ISO 10993-10 Testes de irritação e sensibilização
• ISO 10993-11 Teste de toxicidade sistémica aguda
• USP <85> Endotoxinas bacterianas – teste LAL
• USP <87> Teste de reactividade biológica in vitro
• USP <88> Teste de reactividade biológica in vivo, Classe VI
• Farmacopeia Europeia testes 3.1.5
• USP <661.1> Testes físico-químicos do polietileno, metais extractáveis, aditivos plásticos

Características principais

• Espessura total do filme: 0.325 mm
• Método de selagem recomendado: Selagem térmica
• Esterilização recomendada: Gamma ou E-Beam
• Estrutura multicamada com camada de contacto inerte em PE
• Baixos extractables/leachables e sem componentes de origem animal

Especificações técnicas

• Nome do produto: 9101 Infuflex Film (filme barreira de cinco camadas)
• Construção das camadas: 0.05 mm LDPE / 0.01 mm TIE / 0.02 mm EVOH / 0.01 mm TIE / 0.23 mm ULDPE
• Materiais principais: LDPE, ULDPE, EVOH, camadas de ligação
• Uso pretendido: Fabricação de bolsas 2D e 3D descartáveis para bioprocessamento
• Desempenho barreira: O₂ < 0.05 cm³/m²/day/bar; CO < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH)
• WVTR: 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH)
• Óptica: Haze 7%, Claridade 97%, Transmitância 93%
• Mecânica: Tração 14/13 MPa; Alongamento MD/TD 370/350%; Módulo elástico 250/270 MPa
• Resistência a baixas temperaturas: Rotura abaixo de -45°C
• Densidade: 0.9 g/cm³
• Regulatório: Cumpre os testes ISO e USP listados e a Farmacopeia Europeia 3.1.5