A bolsa lma-1 é um recipiente descartável, sem agulha, concebido para a administração de soluções intravenosas através de um conjunto de administração intravascular. A transferência de medicamentos para dentro e para fora da bolsa é realizada com técnicas assépticas. A válvula sem agulha facilita o enchimento da bolsa com soluções intravenosas, permite a desinfeção e possibilita o acesso para a adição de medicamentos. Ao eliminar as agulhas, o nosso sistema reduz significativamente o risco de ferimentos por picada de agulha, uma das principais causas de infeções ocupacionais entre os profissionais de saúde.
CARACTERÍSTICAS
• - As instalações de sala limpa e a documentação foram concebidas para cumprir a norma ISO 15747
• - O recipiente transparente em polipropileno permite uma inspeção visual ideal
• - A bolsa foi concebida para ajudar a minimizar o desperdício de medicamentos
• - Vazia e pronta a ser enchida com medicamentos personalizados
• - Porta de tubo compatível com seringas sem agulha
• - Disponível com portas de rosca ou de espigão
• - Esterilizável a vapor a 121 °C
• - Sem PVC nem DEHP
• - Sistema fechado para administração e administração
• - Declaração de impurezas elementares de acordo com a diretriz ICH Q3D
• - Relatório gráfico de IR juntamente com todos os lotes fornecidos
• - Pacote de validação disponível mediante pedido
• - Impressão personalizada disponível mediante pedido
CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
TIPO DE FILME
Filme de PP de 3 camadas
AMBIENTE DE FABRICO
Sala limpa de classe 10 000, em conformidade com as cGMP
REQUISITOS DO ESTUDO DE EXTRATOS
Testado de acordo com as diretrizes da PQRI num laboratório aprovado pela USFDA
DECLARAÇÕES DIVERSAS
Estão disponíveis as seguintes declarações
• - Requisitos de isenção de TSE/BSE e látex
• - Requisitos de qualidade alimentar
Declarações relativas ao TOTM (trioctil trimelitato)
• - Declaração de ausência de impurezas de nitrosaminas
| APLICAÇÕES
• - Embalagem primária para soluções intravenosas (bolsas IV)
• - Embalagem de antibióticos,
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