A Estação de Enchimento Crystal M1 é um sistema de enchimento assético de mesa, que elimina o risco da sua operação manual de enchimento e acabamento.
A Crystal M1 Filling Station opera com o AT-Closed Vial®, permanecendo funcionalmente fechado durante todo o processo de enchimento, reduzindo significativamente os riscos de contaminação tipicamente associados ao enchimento e acabamento manual.
O sistema é composto pela unidade de enchimento com o seu sistema de dosagem, balança de precisão, unidade de re-selagem a laser e uma ferramenta de colocação de tampas.
Instalado numa cabina de segurança biológica ou num isolador, o sistema proporciona flexibilidade e facilidade de mudança para a tecnologia AT-Closed Vial®.
- Nas suas instalações em 6 semanas
- Instalado e qualificado em 1 dia
- Validação fácil
- Para cabina de segurança biológica padrão
- Elevada precisão de enchimento
- Apenas material de uso único
- Mudança de formato sem ferramentas
- Processo reprodutível e escalável
A Estação de Enchimento Crystal M1 responde às necessidades do processamento de lotes pequenos e personalizados.
É amplamente utilizada para fabrico cGMP, desenvolvimento de processos e actividades de I&D.
Utilizando a estação de enchimento M1, os AT-Closed Vial® são enchidos individualmente através da rolha, selados novamente a laser e tapados, enquanto são transferidos manualmente entre as estações de processamento dentro da área crítica.
Para preparar o lote, o produto a granel é ligado ao kit de enchimento AT, o sistema de dosagem e a unidade de controlo do laser são calibrados. Para um processo prático e ergonómico, o AT-Closed Vial® pode ser fornecido em AT-CryoBox, acompanhado de AT-Cap em suporte rígido.
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