A plataforma Crystal L1 Robot permite as estratégias de aumento de escala das empresas biofarmacêuticas a nível mundial. Combinada com o Sistema de Barreira de Acesso Restrito (RABS) ativo, que proporciona um ambiente fechado e controlado para o processo de enchimento assético, esta enchedora robótica é normalmente instalada no Grau B.
A Crystal Robot Line em RABS tem uma pegada mínima e é capaz de processar até 500 AT-Closed Vial® por hora.
- Para fabrico cGMP
- Fluxo de ar laminar ativo
- Área ocupada reduzida
- Elevada precisão de enchimento
- Apenas material de utilização única
- Conector assético para granel
- Mudança mínima
- Instalado e qualificado em 1 semana
- Em conformidade com a CFR 21 parte 11
Introduzindo a automatização após a utilização da estação de enchimento manual Crystal M1, a linha Crystal™ L1 Robot na RABS apoia as estratégias de aumento de escala de novos produtos farmacêuticos e biotecnológicos, incluindo medicamentos de terapia avançada (terapias celulares e genéticas).
Com base no material de utilização única e no AT-Closed Vial® de vários formatos, esta linha de enchimento assético proporciona flexibilidade nas operações de enchimento e acabamento cGMP, poupando espaço no local de fabrico.
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