Como resultado da experiência acumulada e da co-engenharia no seio do grupo SKAN, a Cellana XL1 responde às necessidades de aumentar a escala do enchimento assético de novos produtos farmacêuticos e biotecnológicos, incluindo produtos de terapia celular e genética, os seus produtos intermédios, como vectores virais, ADN plasmídico e bancos de células.
A adoção da tecnologia de isoladores e da automatização para o seu processo de enchimento e acabamento assético é a chave para assegurar a consistência, um elevado nível de garantia de esterilidade e a total conformidade com as BPF, o que pode levar a um menor custo de propriedade ao longo do tempo.
A Cellana XL1 foi concebida para o enchimento versátil de frascos, utilizando materiais de utilização única para minimizar a mudança de lote para lote. É também compatível com outros módulos isolados da Cellana para completar o seu fluxo de fabrico num isolador.
- Para fabrico cGMP
- Transição suave do Crystal® Pure M1
- Alta precisão de enchimento
- 100% de peso IPC
- Câmara de ar de descontaminação rápida (< 20 min)
- Em conformidade com a CFR 21 parte 11
- Material de uso único apenas
- Para instalação de grau C
- Mudança mínima
- Conector assético para granel
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