Envasadora asséptica pure M1

manualde ampolaspara produtos a granel

A utilização de um isolador para o fabrico de produtos biofarmacêuticos continua a ser uma tendência, uma vez que implica menores requisitos de instalação e uma forte redução da contaminação, através da criação de um ambiente controlado e da descontaminação do material, das câmaras de funcionamento e do equipamento. Resultado da colaboração entre a Aseptic Technologies, a SKAN e os nossos utilizadores, o M1 puro é a primeira unidade isolada de enchimento e acabamento, dedicada a pequenos lotes cGMP. A pure M1 combina a tecnologia AT-Closed Vial® e o invólucro do isolador da SKAN pure Solutions. Consiste num isolador com equipamento de enchimento manual integrado, câmara de ar de material rápido e um fluxo de ar laminar de saída. O design geral foi realizado em estreita cooperação com os utilizadores finais, resultando numa compreensão profunda dos processos envolvidos e proporcionando uma solução ergonómica. O M1 puro é um equipamento "plug and play" que responde às necessidades de enchimento assético de lotes pequenos e extra-pequenos em ambiente GMP. Foi concebido para facilitar a introdução das tecnologias de isolador no local de fabrico ou para trazer as actividades de enchimento e acabamento para dentro da empresa. - Design ergonómico e economizador de espaço - Processo pré-concebido - Sem ligação ao sistema HVAC - Ligação asséptica ao produto a granel