Envasadora automática Crystal PX

de ampolaspara líquidospara a indústria farmacêutica

A plataforma da linha de enchimento Crystal PX permite operações de enchimento e acabamento a alta velocidade. Proporcionando 100% de controlo durante o processo (IPC), total conformidade com as BPF e garantia de esterilidade. Operando com o AT-Closed Vial®, estas linhas de enchimento assético oferecem uma capacidade flexível, dependendo da configuração, até 180 frascos/min. Construída à medida, de acordo com as especificações do utilizador, a Linha de Enchimento PX pode ser fornecida com uma barreira de segurança para salas limpas de alta qualidade, sistema fechado de barreira de acesso restrito (RABS), em isolador com descontaminação por H2O2. - Para fabrico cGMP - Construído de acordo com as especificações - Para instalação em isolador ou RABS - Mudança de formato sem ferramentas - 100% IPC de peso - Carregamento automatizado de frascos - Apenas material de utilização única - Elevada precisão de enchimento - Em conformidade com a CFR 21 parte 11 A linha de enchimento PX com tecnologia AT-Closed Vial® responde às necessidades do fabrico comercial a alta velocidade de novos produtos biofarmacêuticos, incluindo terapia celular, produtos de terapia genética, exossomas, bem como produtos relacionados como material de partida, vectores virais, ADN plasmídico. A elevada versatilidade do processo é conseguida graças à mudança de formato sem ferramentas, à utilização do AT-Closed Vial® pronto a encher e ao percurso do produto de utilização única.