A adoção de tecnologias e automação de isoladores é fundamental para garantir a consistência, a maior garantia de esterilidade, a total conformidade com as BPF do enchimento e acabamento assético, bem como para reduzir o seu custo total de propriedade.
A Cellana L1 Robot Line é uma linha de enchimento e acabamento isolada capaz de processar até 500 frascos por hora e pode ser instalada num ambiente de sala limpa de classe inferior, graças ao sistema de descontaminação H2O2 integrado.
Esta linha robótica isolada de enchimento e acabamento assético é o resultado da experiência acumulada e da co-engenharia do grupo SKAN.
- Para fabrico cGMP
- Transição suave do pure² M1
- Elevada precisão de enchimento
- Câmara de descontaminação rápida (< 20 min)
- Em conformidade com a CFR 21 parte 11
- Apenas material de uso único
- Para instalação de Grau C
- Troca mínima
- Ciclos de descontaminação rápidos
- Conector assético para granel
Transição totalmente equivalente da linha de robôs pur² M1 e Cellana L1 manual para responder às necessidades de aumento de escala do enchimento assético de novos produtos farmacêuticos e biotecnológicos, incluindo produtos de terapia celular e genética e seus produtos intermédios, como vectores virais, ADN plasmídico e bancos de células.
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