ポリプロピレン製フィルター材料 BIOTFFC

ポリエーテルスルホン液体メンブレン

概要
超ろ過膜カセットパッケージは、タンジェンシャルフローメンブレン分離技術のソリューションであり、医薬プロセス（特にバイオ医薬品の下流精製）で広く使用されています。用途には、溶液濃縮、ダイアフィルトレーション、脱塩、分子サイズに基づく成分の分離・精製などがあります。

製品概要
LABGENI TFF 超ろ過膜カセットパッケージ。高度な自動包装と死角のない内部構造により、確実な洗浄と低汚染を実現します。国際的に認知されたポリエーテルスルホン（PES）膜を使用し、高フラックス・高保持性能、低タンパク吸着、広範な温度・pH適合性を提供します。

主な特徴

• 分子量カットオフは1 kDa〜1000 kDaをラインナップ。
• 流路の長さと高さが同一の6サイズを用意し、ラボからパイロット・量産まで線形スケールアップを容易にします。
• 自動包装の最適化と死角のない内部形状により、効果的な洗浄と低汚染を実現。
• アダプター膜用のクロージャーは主流の膜クランプと互換。要望に応じてカスタムクランプを提供可能。

典型的な適用分野

• バイオ医薬品の下流精製
• 溶液の濃縮
• ダイアフィルトレーション
• 脱塩
• 分子サイズによる成分の分離・精製

利点
LABGENIの膜カセットは、サイズ間で一貫した流体力学的形状を提供し、線形スケールアップをサポートします。PES膜は優れたフラックス／保持バランスと低タンパク結合を示します。包装・処理はバイオプロセス適合のための管理された品質システムに準拠しています。

アダプター＆クロージャー
アダプター膜クロージャーは市場の主流膜クランプと互換性があります。LABGENIは指定要件に合ったクランプを提供できます。

包装＆保管
アルミ蒸着袋に真空包装。PES膜パッケージは保存用に0.2N水酸化ナトリウムと25%グリセロールを含みます。

各膜パッケージに含まれるもの

• 完全なトレーサビリティのためのシリアル番号
• 品質保証証明書
• シリコーン製ガスケット2個
• 取扱説明書、SDS、バリデーションガイドは要請により提供

材料組成（表）
フィルタ膜材料：Polyethersulfone
支持材料：Polyethersulfone
スクリーン：Polypropylene
包装材料：Silicone
ガスケット：Silicone

規制情報（表）
バイオセーフティ：USP <87>, USP <88> class VI 標準に準拠
細菌性エンドトキシン：<0.25 EU/ml に準拠
不溶性粒子：USP <788> 規格に準拠
品質システム：R&Dおよび生産プロセスはISO 9001およびISO 13485の品質マネジメントシステムに準拠

サイズパラメータ
膜パッケージサイズ | 用途
0.02 m2 | R&D、ラボ
0.1 m2 | R&D、ラボ、パイロット
0.5 m2 | パイロット生産および量産
1.0 m2 | パイロット生産および量産
2.5 m2 | パイロット生産および量産
5.0 m2 | パイロット生産および量産

注文情報（コードの説明）
シリーズ/一般: GU2 = Series 2
膜タイプ: E = PES; V = PVDF; C = RC
分子量カットオフコード（例）: 001 = 1 kDa; 002 = 2 kDa; 005 = 5 kDa; 008 = 8 kDa; 010 = 10 kDa; 020 = 20 kDa; 030 = 30 kDa; 050 = 50 kDa; 100 = 100 kDa; 300 = 300 kDa; 500 = 500 kDa; 750 = 750 kDa; 1000 = 1000 kDa
ランナー/チャネルタイプ: F = 細目; C = 粗目; V = サスペンデッド
有効膜面積コード: 002 = 0.02 m2; 010 = 0.1 m2; 050 = 0.5 m2; 100 = 1.0 m2; 250 = 2.5 m2; 500 = 5.0 m2
適用レベル: P = bioprocess; F = food; W = water
例構成: GU2 - [MembraneType] [MWCO code] [Runner] [Area code] - [Application] (カスタムサフィックスがある場合)

トレーサビリティ＆品質
各膜パッケージには完全なトレーサビリティのためのシリアル番号が付与され、QA証明書およびバリデーション支援ドキュメントが添付されています。

技術仕様

• Brand: LABGENI
• Series / Model designation: BIOTFFC
• SKU / Series tag: BIOTFFC Series
• Membrane material: Polyethersulfone (PES)（主要）；他の膜材料も利用可能（PVDF、RC）
• MWCO範囲: 1 kDa〜1000 kDa
• 利用可能な有効膜面積: 0.02 m2、0.1 m2、0.5 m2、1.0 m2、2.5 m2、5.0 m2
• 支持/スクリーン材料: Polyethersulfone支持；Polypropyleneスクリーン
• ガスケット / 包装材: Silicone
• 包装: PES用保存液（0.2N NaOH + 25% グリセロール）を含むアルミ箔で真空封入
• 規制: USP <87>/<88> class VI バイオセーフティ準拠；細菌性エンドトキシン <0.25 EU/ml；USP <788> 不溶性粒子準拠
• 品質システム: R&Dおよび生産はISO 9001およびISO 13485に準拠