近赤外線（NIR）検査機器 CU-120

質量自動高品質

概要
CU-120はコンテンツ均一性（Content Uniformity）のリアルタイム解析を提供し、非適合錠剤を100%ライン上で排出できます。各錠剤はマルチポイントNIR-SRS（近赤外空間分解分光）プローブでAPI濃度を予測され、3Dマイクロ波共振器が個別の質量を非接触で測定することで、非破壊かつ高スループットなモニタリングを可能にします。

搭載技術

• マルチポイントNIR-SRS分光により各錠剤のAPI濃度をリアルタイム予測
• 3Dマイクロ波共振器による非接触の個別質量測定
• 封入型ロードセルまたは4パラメータテスターで重量、厚さ、硬度、直径を測定
• 線形回帰による自動校正で測定精度を維持

主な利点

• 製品の100% Content Uniformity検査
• リアルタイム意思決定（RTD）を可能にし、出荷/不適合処理を支援
• バッチ生産や受託製造での最終品質証明に適合
• 不適合処理戦略の時間短縮
• 重量、厚さ、硬度、直径などの従来のサンプリング試験に対応
• バッチ回収、バッチ全体の品質確認、偽造品検出のためのインスペクション

リアルタイム制御と報告
NIR-SRS分光とマイクロ波による計量を組み合わせ、CU-120はリアルタイムでContent Uniformity解析を行い、ライン上で不適合錠剤を排出できます。結果は高速プロセッサで処理され、CFR 21 Part 11準拠のソフトウェアに記録されます。HMIはステップガイド操作をサポートし、USB経由のデータエクスポートやOPC UAによる上位システム統合に対応します。

製造と研究開発向けに設計
生産環境とR&Dラボの双方を想定して設計されたCU-120は、フォーマット変更が迅速でメンテナンスが少なく、高い構成自由度、CE認証、および完全なドキュメント一式を備えています。バッチ回収、混入検出、偽造防止に適しており、ケモメトリックモデル開発の支援オプションも用意されています。

技術仕様

• 最大検査速度：120,000 錠/時
• 製品最小幅：6 mm
• 製品最大幅：24 mm
• 製品最大高さ：9 mm
• 計量範囲：200 mg ～ 2000 mg
• 3D質量測定精度：+/- 1 mg（3シグマ）
• エア排気：HEPA フィルター H13 内蔵
• 必要圧縮空気：最小 500 L/min - 最小 6 bar
• 騒音レベル：<70 dB(A)
• 電源：380 V 3ph + N + PE
• 周波数：50 Hz / 60 Hz
• 接触部非金属：FDA 承認
• 製品タイプ：錠剤
• 機能：品質管理
• コンテインメントレベル：防塵構造
• 適用分野：R&D、製造
• 製品シリーズ：Q-Control