流動層造粒機 GT X•ONE

湿った製薬産業用高せん断性

GT X•ONE シリーズについて GT X•ONE シリーズは、ACG による湿式造粒およびペレット化の統合ソリューションで、高剪断ミキサー（HSM X•ONE）と流動層装置（FBE X•ONE / FBC X•ONE）を組み合わせています。ドイツ・ミュールハイムの ACG Design Centre で設計され、廃棄物とダウンタイムの削減、製品の一貫性と安全性の向上、GMP 要件を満たすラインでの作業性改善を目的としています。

主要な製品コンセプト GT X•ONE は高剪断混合と流動層処理を統合し、コンパクトで高度に封じ込められた造粒ラインを構築します。設計は閉ループの製品搬送、強化されたコンテンメント、上流/下流装置の容易な統合を可能にし、プロセス制御の連続性と迅速な切替を実現します。

特長と利点 MOST™（Maximum Operator Safety Technology）コンセプトを組み込んだ 12bar の圧力ショック耐性システム（FSA 承認、ATEX 準拠） — 圧力ショック発生時の機械的変形がなく、最短で生産を再開可能；非排気の完全封じ込め設計により作業環境が安全化。
X•ONE インフレータブルシールおよび QASV（Quick Action Stop Valves） — 運転圧力低減によりシール寿命が延び、約 4.5 bar からの低圧でも安全性を確保。
コンパクトな設置面積 — 従来配置に比べ設置面積を約 50% 削減可能。
スルーザウォール（through‑the‑wall）構造 — 処理エリアと技術エリアを明確に分離し、保守・清掃・操作性の向上および GMP 遵守を容易に。
封じ込められた製品搬送（重力充填または真空充填の選択可） — 閉ループでの製品移送ポイントを確保し、残留物や粉じん曝露を低減；手作業介入を削減し GMP 遵守を支援。
優れた WIP（wash‑in‑place）機能 — デッドスポットを排除し、隙間や洗浄困難箇所にも対応して迅速な洗浄と切替を実現。
ACG 専用プロセス制御システム — ATEX、GAMP 5、21 CFR Part 11 準拠；直感的で安全なシステム監視・制御を提供。

特長と利点（抜粋） 12bar 圧力ショック耐性システム + MOST™ — 利点：圧力ショック後の機械的変形なし；迅速な生産再開；封じ込め設計による運転安全性向上。
X•ONE シールと QASV — 利点：シール寿命延長；約 4.5 bar からの安全運転。
コンパクト設置 — 利点：設置面積を最大約 50% 削減。
スルーザウォール構造 — 利点：エリア分離により保守・清掃が容易で GMP 遵守が向上。
封じ込め搬送（重力/真空） — 利点：閉ループ搬送、残留物・粉じん低減、安定した物料流動。
優れた WIP 機能 — 利点：デッドスポット排除；洗浄容易、切替迅速。
ACG プロセス制御 — 利点：ATEX、GAMP 5、21 CFR Part 11 準拠；直感的で安全な制御。

技術仕様

• シリーズ：GT X•ONE series（HSM X•ONE と FBE/FBC X•ONE の統合）
• 設計拠点：ACG Design Centre、Mülheim（ドイツ）
• 圧力ショック耐性：12 bar の圧力ショック耐性設計
• 安全コンセプト：MOST™（Maximum Operator Safety Technology）、FSA 承認
• 適合性：ATEX（指令 2014/34/EU）；プロセス制御は GAMP 5 および 21 CFR Part 11 準拠
• コンテインメント：非排気の完全封じ込め設計；重力または真空充填の封じ込め搬送オプション
• シール＆安全弁：X•ONE インフレータブルシールおよび QASV（Quick Action Stop Valves）
• 最低安全動作圧：低圧（約 4.5 bar）でも安全機能が有効
• 設置面積：コンパクト設計 — 従来比で設置面積を約 50% 削減
• 構造オプション：処理エリアと技術エリアを分離するスルーザウォール構成
• 洗浄：優れた WIP 機能；デッドスポットの排除と容易な切替
• プロセス制御：ACG 専用制御システムにより安全で直感的な監視・制御を実現