流動層造粒機 FBE 125 X•ONE

湿った製薬用途製薬産業用

FBE 125 X•ONEについて
FBE X•ONEシリーズは、ドイツ・ミュールハイムのACG Design Centreで開発されたACGの最上位流動層システムです。トップスプレーによる造粒と乾燥を提供し、医薬品等の配合に対応、最大125 lのバッチに適しています。

用途

• トップスプレー造粒
• 湿式質量の乾燥
• ホットメルト造粒
• タンジェンシャル（切向）スプレー造粒

特徴と利点
12 barまでの圧力ショックに耐える設計で、FSA（ドイツ）承認のMaximum Operator Safety Technology (MOST™) コンセプトを採用し、ATEX（指令2014/34/EU）に適合しています。圧力ショックによる機械的変形がなく、短時間で生産を再開可能。完全閉鎖・非排気設計により環境安全性が向上します。
X•ONE エアシール — 低圧（4.5 barから）での安全な作動。
QASV（クイックアクションストップバルブ） — 爆発検知後20ミリ秒以内に爆発を封じ込めます。
ACG独自のプロセス制御システム — ATEX、GAMP 5、21 CFR Part 11に準拠し、直感的で安全な監視と制御を実現します。
装填・排出・WIP（現場洗浄）をカスタマイズ可能 — 単独機または造粒ライン構成で提供し、配合要件に柔軟に対応します。

技術仕様

• 作業容量（最小）: 33 l
• 作業容量（最大）: 168 l
• 適用バッチサイズ（目安）: 最大125 l
• 圧力ショック耐性: 最大12 bar
• X•ONE エアシール: 低圧（4.5 bar以上）での安全作動
• 爆発封じ込め: QASVは≤20 msで作動
• プロセス制御準拠: ATEX（指令2014/34/EU）、GAMP 5、21 CFR Part 11
• 設計責任: ACG Design Centre（ドイツ、ミュールハイム）で開発
• 構成: 単体または造粒ライン; カスタムの装填/排出およびWIPオプション
• 注: 作業容量はばら積密度に依存します