円形キャップ

ポリプロピレン製PPチューブ用

製品概要
クリーンルーム成形PPエンドキャップは、バイオテクノロジーおよび製薬分野の使い捨てフルードパスアセンブリ向けに設計されています。ISO 9001認証の施設内のクリーンルームで製造され、アセプティックな単回使用ワークフローに適合します。

標準サイズ

• 1.5''
• 3/4''

用途

• バイオプロセッシングシステムの使い捨てアセンブリ部品
• 滅菌フルードパスおよび衛生的コネクタ用の適合ソリューション
• TC衛生コネクタ用エンドキャップ

認証

• FDA 21 CFR 177.1520（食品適合）
• USP <88> 生体反応性試験（In Vivo）
• USP <87> 生体反応性試験（In Vitro）
• 抽出物（Extractables）試験

利点

• 無菌接続
• 使い捨て運用におけるプロセス効率の向上
• クロスコンタミネーションリスクを低減する使い捨て部品

規制適合宣言

• REACH
• RoHS
• TSE/BSEの確認
• メラミン検査
• フタレート検査
• ビスフェノールA検査

技術仕様

• 材質: ポリプロピレン（PP）
• 滅菌方法: オートクレーブ 135°C まで、最大30分；ガンマ照射 最大50 kGy
• 保管: 可能な場合は元の包装のまま、直射日光や有害化学物質を避け、涼しく乾燥した場所で保管。推奨保管温度：5°C–40°C

製品の特長 / 技術仕様

• 製品: クリーンルーム成形PPエンドキャップ
• 材質: ポリプロピレン（PP）
• 用途: バイオテクノロジーおよび製薬産業向けの使い捨てフルードパス部品
• 製造環境: クリーンルームで生産；施設はISO 9001品質マネジメントシステムを運用
• 利用可能なサイズ: 1.5''; 3/4''
• 滅菌: オートクレーブ 135°C まで（最大30分）；ガンマ照射 最大50 kGy
• 規制/生物学的試験: FDA 21 CFR 177.1520（食品適合）、USP <88>（In Vivo）、USP <87>（In Vitro）、抽出物試験
• 適合: REACH、RoHS、TSE/BSE確認、メラミン、フタレート、ビスフェノールA
• 推奨保管: 元の包装、涼しく乾燥した場所、直射日光を避ける；典型的な保管温度 5°C–40°C