製品概要クリーンルーム成形のポリプロピレン(PP)製4方クロスコネクタ。バイオテクノロジーおよび製薬プロセス向けの使い捨てフルードパス部品として設計され、ISO 9001品質管理システム下のクリーンルーム環境で製造され、無菌のチューブ接続をサポートします。
標準サイズ- 3/4" X 3/4" X 3/4" X 3/4"
- 1/2" X 1/2" X 1/2" X 1/2"
- 3/8" X 3/8" X 3/8" X 3/8"
- 1/4" X 1/4" X 1/4" X 1/4"
用途- バイオプロセスにおける使い捨てアセンブリおよび流体配列。
- バイオテック・製薬の製造における滅菌または管理された環境での接続。
- ディスポーザブルアセンブリ内のチューブの交差および分岐。
認証- FDA 21 CFR 177.1520(食品接触試験)
- USP <88> 生物反応性試験(In Vivo)
- USP <87> 生物反応性試験(In Vitro)
- 抽出物(extractables)試験実施済み
利点- 使い捨てシステムに適した無菌接続
- ディスポーザブルの流体経路での組立ての簡素化
- 標準チューブサイズとの互換性により迅速な統合が可能
規制適合性の宣言- REACH 規制
- RoHS
- TSE/BSE コントロール
- メラミン検査
- フタル酸エステル検査
- ビスフェノールA(BPA)検査
技術仕様- 構成材料:ポリプロピレン(PP)
- 滅菌方法:オートクレーブ 最大135°C、最長30分;ガンマ線照射 最大50 kGy
- 使用目的:バイオテクノロジーおよび製薬業界向けの使い捨てフルードパス部品;チューブ接続
- 保管推奨:可能な限り元の包装で保管、換気の良い乾燥した涼しい場所(5°C–40°C)、直射日光や有害な化学物質を避ける