円形管継手

ポリプロピレン製

製品概要
クリーンルームで成形されたポリプロピレン（PP）製のストレートコネクターで、バイオテクノロジーおよび医薬品用途の使い切り流体経路向けに設計されています。ISO 9001品質管理体制の施設内クリーンルームで製造され、アセプティックな使い捨てアセンブリに適しています。

標準寸法

• 3/4" X 3/4"
• 1/4" X 1/4"
• 3/8" X 3/8"
• 1/2" X 1/2"

用途

• バイオプロセス用の使い捨てアセンブリ
• 医薬品製造における流体経路の接続
• 無菌搬送のためのチューブ接続

認証

• FDA 21 CFR 177.1520（食品グレード試験）
• USP <88> 生物反応性試験（In Vivo）
• USP <87> 生物反応性試験（In Vitro）
• 抽出物試験（Extractable study）

特長

• 使い捨てシステム向けの無菌接続
• プロセス効率および汚染管理を支援
• 使用後の廃棄を想定した設計

規制適合に関する宣言

• REACH 法規
• RoHS
• TSE/BSE
• メラミン
• フタル酸エステル（フタレート）
• ビスフェノールA

技術仕様

• MOC：ポリプロピレン
• 滅菌方式：オートクレーブ 135°C まで、最大30分；ガンマ線照射 最大50 kGy
• 保管条件：可能な場合は元の包装のまま保管し、直射日光や有害な化学薬品を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。通常の倉庫条件（5°C−40°C）が許容されます