Y形管継手 ImaLINK™

プラスチック製

概要
Ami Polymer の ImaLINK™ 使い切り成形チューブマニホールドは、成形された直管部と成形コネクタ（T、Y、X、Tri‑Clamp）を統合し、連続したシームレスな流路を提供します。スパイク型コネクタを排除する設計により、漏れや流路閉塞の可能性を低減し、バイオプロセス用途に適合します。

標準サイズ

• プロセスの流量要件に合わせて幅広い内径レンジで複数の ImaLINK™ オプションを提供
• 原材料から完成品まで管理された工程でISOクラス7クリーンルーム内で製造

用途

• バッファーおよび培地の移送（供給、塩基/酸の添加、消泡剤、培養培地およびその他のプロセス液）
• 汚染リスクを最小化したサンプル採取
• 培地濾過および滅菌流体ハンドリング
• 接種ライン
• バイオプロセスからの液体除去
• カーボイ・リザーバーのアセンブリ
• メンブレンポンプ/ペリスタルティックポンプ用チューブアセンブリ

適合性と認証

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP クラス VI
• USP 87（生物反応性試験）
• ISO 10993 シリーズ
• USP 381 注射用エラストマー閉鎖
• EP 3.1.9
• BPOG 標準化されたエクストラクタブル試験に対応

特性

• 成形されたチューブ部とコネクタによりスパイク型コネクタを排除し、流路閉塞箇所を低減
• プロセス特有の流量制御に対応する幅広い内径オプション
• ISOクラス7クリーンルームでの組立・製造、文書によるトレーサビリティ保持

主な機能

• プロセスおよび設計要件に合わせたカスタム可能なチューブマニホールド
• BPA、ラテックス、フタル酸エステル、ADI を含まないチューブ材質
• 材料は FDA 21 CFR 177 に適合し、USP クラス VI に準拠
• BPOG 標準化エクストラクタブル試験のサポート
• ISOクラス7クリーンルームでの組立・梱包
• オプション：オーバーモールドコネクタ、スパイクコネクタ、インラインフィルタ、クランプ、各種チューブ

仕様

• 製品名／シリーズ：ImaLINK™ (Ami Polymer)
• 製造環境：ISO クラス7 クリーンルーム
• 材料：USP クラス VI 承認材料；BPA、ラテックス、フタル酸エステル、ADI を含まないチューブ
• 規制適合：FDA 21 CFR 177.2600；USP クラス VI；USP 87；ISO 10993；USP 381；EP 3.1.9
• 試験：BPOG 標準化エクストラクタブル試験対応
• 設計：成形チューブ部および成形コネクタ（T、Y、X、Tri‑Clamp）により、スパイク接続を用いない連続的で密閉された流れを実現
• カスタマイズ：幅広い内径とカスタム構成でプロセス要件に適合可能
• 梱包：ISO クラス7 クリーンルームで組立・梱包し、トレーサブルな文書を提供