コンテナバッグ ImaLOK™

説明
マルチライン充填バッグは、医薬品の滅菌充填および保管向けに設計された使い切りのバイオプロセス部品です。生体適合性ポリマーで製造され、複数の入口および出口ラインを備えているため、充填、サンプリング、排液時の柔軟な流体ハンドリングが可能です。平面の二次元構造により保管スペースを削減し、取り扱いが容易になります。コネクタ、ポート、チューブは特定の生産システムに合わせてカスタマイズできます。

サイズ
サイズ
5 L
10 L
20 L
50 L

用途

• 培地およびバッファーの保管
• サンプリング作業
• 製品移送
• 原薬のバルク保管
• 無菌排液

認証

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP CLASS VI
• ISO 10993
• USP < 85
• USP 788
• USP 661
• USP 381
• TSE/BSE FREE
• ISO <11737-1> に基づく試験済み
• European Pharmacopoeia <3.1.5> & <3.1.9>
• BPOG 抽出物試験

特長

• 一般にガンマ滅菌され、無菌要件を満たし汚染リスクを低減
• 広範な医薬品、バッファー、培地と互換性あり
• 少量バッチから大規模生産まで様々なプロセス規模に適応可能
• システム統合のためのコネクタ、ポート、チューブのカスタマイズが可能

特性 / 技術仕様

• 製品タイプ：複数の入出力ラインを備えた使い切り多層充填／保管バッグ
• 構造：二次元の省スペース設計
• 公称容量：5 L、10 L、20 L、50 L
• 材料：記載の認証に適合する医薬品用途向け生体適合性ポリマー
• 滅菌：ガンマ滅菌（一般的）
• 適合性：広範な医薬品、バッファー、培地に対応
• カスタマイズ：コネクタ、ポート、チューブおよび生産システムへの統合オプション
• 典型的な用途：無菌充填、サンプリング、排液、製品移送、バルク保管
• 規制／品質適合：上記に示す FDA、USP、ISO、European Pharmacopoeia 要件に適合