概要クリーンルームで成形されたポリプロピレン(PP)製Yコネクター。バイオテクノロジーおよび製薬用途向けの使い捨て流体経路コンポーネントとして設計されています。ISO 9001品質管理システムを運用する施設のクリーンルームで製造。無菌のチューブ接続を必要とするバイオプロセスのアセンブリに適しています。
標準サイズ- 3/4" x 3/4" x 3/4"
- 1/2" x 1/2" x 1/2"
- 3/8" x 3/8" x 3/8"
- 1/4" x 1/4" x 1/4"
用途- 使い捨てアセンブリおよびディスポーザブル流体経路
- バイオプロセスおよび製薬生産ライン
- チューブ接続および流量分岐
認証- FDA 21 CFR 177.1520(食品接触)
- USP 88(生物学的反応性試験、In Vivo)
- USP 87(生物学的反応性試験、In Vitro)
- Extractables 試験
利点- 使い捨てシステム向けの無菌接続
- プロセス効率を向上させ、汚染リスクを低減
- 一般的なバイオプロセス用チューブと互換性あり
規制遵守に関する宣言- REACH
- RoHS
- TSE/BSE
- メラミン
- フタル酸エステル
- ビスフェノールA
技術仕様- 材質:ポリプロピレン(PP)
- モデル:Molded PP Y-Connector
- ブランド:Ami Polymer
- 滅菌:オートクレーブ 135°C まで(最大30分)またはガンマ照射 最大50 KGy
- 保管:可能な限り元の包装で保管し、直射日光や有害な薬品を避けた乾燥で涼しい場所に保管。保管許容範囲 5°C−40°C
- 意図される用途:バイオテクノロジーおよび製薬産業向けの使い捨て流体経路コンポーネント
- 製造:ISO 9001 の施設内クリーンルームで生産
- 認証:FDA 21 CFR 177.1520; USP 88; USP 87; Extractables 試験