製品概要クリーンルーム成形のPP製T字コネクタは、バイオテクノロジーおよび製薬用途の使い捨てフルードパス用に設計されています。ISO 9001品質マネジメントシステムを運用する施設の管理されたクリーンルーム環境で製造され、アセプティックな接続を実現し交差汚染のリスクを低減します。
標準サイズ- 3/4" x 3/4" x 3/4"
- 1/2" x 1/2" x 1/2"
- 3/8" x 3/8" x 3/8"
- 1/4" x 1/4" x 1/4"
用途- 使い捨てアセンブリやチューブ分配ライン。
- バイオプロセッシングおよび製薬の流体取り扱いにおける継手ソリューション。
- 滅菌チューブやディスポーザブルアセンブリの接続箇所。
認証- FDA 21 CFR 177.1520 <Food grade test>
- USP <88> 生物学的反応性試験(In Vivo)
- USP <87> 生物学的反応性試験(In Vitro)
- 抽出物(Extractables)試験
利点- プロセス安全性を高める使い捨ての無菌接続。
- ディスポーザブルシステムの組立効率を向上。
- 標準チューブサイズに対応。
法規制適合宣言- REACH 法規
- RoHS
- TSE/BSE
- メラミン
- フタル酸エステル
- ビスフェノールA
技術仕様- 構造材料 (MOC): ポリプロピレン(PP)
- 滅菌方式: オートクレーブ 135°Cまで、最長30分;ガンマ線照射 最大50 kGy
- 保管: 可能な限り元の包装で保管;5°C–40°Cの冷暗所、直射日光や有害な化学薬品を避けて保管
- 品質: ISO 9001品質マネジメントシステムの下、クリーンルームで製造