包装フィルム 9101 Infuflex

バリア多層ポリエチレン

製品概要
9101 Infuflex フィルムは、酸素および水蒸気に対する高いバリア性能と、優れた透明性・機械的特性を両立する5層構造のバリアフィルムです。使い捨ての2D/3Dバッグ（流体移送・保管用）の製造向けに設計されています。

フィルム構成

• 0.05 mm LDPE – 外層
• 0.01 mm TIE – 接着層
• 0.02 mm EVOH – ガスバリア層
• 0.01 mm TIE – 接着層
• 0.23 mm ULDPE – 流体接触層

技術データ

• ヘイズ: 7% (ASTM D-1003)
• クラリティ: 97% (ASTM D-1003)
• 透過率: 93% (ASTM D-1003)
• 破断時引張強さ: 14/13 MPa (ASTM D-1003)
• 破断時伸び MD/TD: 370/350% (ASTM D-882)
• 弾性率: 250/270 MPa (ASTM D-882)
• 低温破断: -45°C以下 (ISO 8570)
• 密度: 0.9 g/cm3 (ASTM D-792)
• 水蒸気透過率 (WVTR): 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH) (ASTM F-1249)
• 酸素透過率: < 0.05 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM D-3985)
• 一酸化炭素(またはCO)透過率: < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM F-2476)

適合性と認証

• ISO 10993-4 溶血性試験
• ISO 10993-5 細胞毒性試験
• ISO 10993-6 埋め込み試験
• ISO 10993-10 刺激性および感作性試験
• ISO 10993-11 急性全身毒性試験
• USP <85> 細菌内毒素 – LAL試験
• USP <87> 生物反応性試験 in vitro
• USP <88> 生物反応性試験 in vivo、クラスVI
• European Pharmacopoeia テスト 3.1.5
• USP <661.1> ポリエチレンの理化学試験、抽出可能金属、プラスチック添加剤

主な特長

• 総厚み: 0.325 mm
• 推奨シール方法: ヒートシール
• 推奨滅菌方法: ガンマ線またはEビーム
• 不活性なPE接触層を有する多層構造
• 低抽出物/リーク物および動物由来成分不使用

技術仕様

• 製品名: 9101 Infuflex Film（5層バリアフィルム）
• 層構成: 0.05 mm LDPE / 0.01 mm TIE / 0.02 mm EVOH / 0.01 mm TIE / 0.23 mm ULDPE
• 主要材料: LDPE、ULDPE、EVOH、接着層
• 用途: 使い捨ての2Dおよび3Dバッグの製造（バイオプロセス用）
• バリア性能: O₂ < 0.05 cm³/m²/day/bar; CO < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH)
• WVTR: 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH)
• 光学特性: Haze 7％、クラリティ 97％、透過率 93％
• 機械特性: 引張強さ 14/13 MPa；伸び MD/TD 370/350％；弾性率 250/270 MPa
• 低温特性: -45°C以下で破断
• 密度: 0.9 g/cm³
• 規制: 記載のISOおよびUSP試験およびEuropean Pharmacopoeia 3.1.5に適合