オーダーメイド袋 PP series

無菌バルブ付無菌

lma-1バッグは、血管内投与セットを用いた静脈内輸液投与のために設計された、単回使用型の無針容器です。バッグへの薬剤の注入および排出は、無菌操作で行われます。 無針バルブにより、バッグへの点滴液の充填が容易になり、消毒が可能となるほか、薬剤の追加投与も容易に行えます。針を使用しないことで、医療従事者の職業感染の主な原因である針刺し事故のリスクを大幅に低減します。 特徴 • - クリーンルーム施設および文書化は、ISO 15747に準拠するよう設計されています • - 透明なポリプロピレン製容器により、最適な目視検査が可能です • - 薬剤の無駄を最小限に抑えるよう設計されたバッグ • - 空の状態であり、カスタム薬剤の充填が可能です • - チューブポートは針なしシリンジに対応しています • - ツイストオフ式またはスパイクポート式から選択可能 • - 121°Cでの蒸気滅菌が可能 • - PVCおよびDEHP不使用 • - 投与および供給のための密閉システム • - ICH Q3Dガイドラインに準拠した元素不純物宣言書 • - 供給される全ロットにIRスペクトルレポートを添付 • - ご要望に応じてバリデーションパックをご用意 • - ご要望に応じてカスタム印刷が可能 主な特長 フィルムタイプ 3層PPフィルム 製造環境 cGMP準拠のクラス10000クリーンルーム 抽出物試験要件 米国FDA認定試験所によるPQRIガイドラインに準拠した試験を実施 その他の宣言 以下の宣言が可能 • - TSE/BSEおよびラテックスフリー要件 • - 食品グレード要件 TOTM（トリオクチルトリメリテート）に関する宣言 • - ニトロソアミン不純物フリーの宣言 | 用途 • - 点滴用溶液（点滴バッグ）の一次包装 • - 抗生物質の包装、