流動層造粒機 FBC 250 X•ONE

湿ったロ－タ－製薬用途

FBC 250 X•ONE について
FBC 250 X•ONE は医薬品の開発および生産向けに設計された流動層プロセッサー兼造粒機です。トップスプレー造粒、Wurster（ボトムスプレー）被覆、ローターベースの薬物層形成、タンジェンシャルスプレー工程などをサポートし、バッチ容量は約250 L まで対応します。密閉・非換気設計により作業者と環境の安全性を重視しています。

用途

• 湿塊の乾燥
• トップスプレー造粒
• Wurster 被覆（ボトムスプレー）
• タンジェンシャルスプレー工程
• ホットメルト造粒
• ローター造粒 / ローターベースの層形成

特長と利点（要約）

• MOST™（Maximum Operational Safety Technology）コンセプトを採用した12 bar耐圧衝撃システム — 圧力衝撃発生時の機械的変形を防ぎ、迅速な生産再開を可能にします。
• X•ONE 充填式シール — 低圧（約4.5 bar まで）での安全運転を実現します。
• QASV（クイックアクションストップバルブ） — 検知から約20 ms以内に爆発事象の封じ込めを行います。
• カスタムの投入・排出・洗浄（WIP）システム — スタンドアロンまたはグラニュレーショントレイン統合に対応し、配合や工程レイアウトに柔軟に適合します。
• ACG プロセスコントロールシステム — ATEX（指令2014/34/EU）、GAMP 5、21 CFR Part 11 に準拠し、安全で監査可能な監視・制御を提供します。
• ACG 向けに開発された Düsen‑Schlick 特許ノズル — スプレー性能を最適化し、洗浄を容易にします。

技術仕様

• 標準バッチ容量：配合および堆積密度に依存しますが、設計上は約250 L まで対応。
• 作業容量（堆積密度に依存）：トップスプレー造粒 — 最小 75 L / 最大 368 L; Wurster 被覆 — 最小 23 L / 最大 170 L。
• 圧力衝撃保護：12 bar 耐圧衝撃システム（MOST™ コンセプト）。
• シーリング：X•ONE 充気シール（約4.5 bar までの運転安全性）。
• 爆発保護：QASV — 検知後約20 ms での封じ込め。
• 構成：カスタム投入/排出およびWIPシステム、スタンドアロンまたはライン統合。
• 制御と準拠：ACG プロセスコントロールシステム; ATEX 2014/34/EU、GAMP 5、21 CFR Part 11。
• ノズル：ACG 用に開発された Düsen‑Schlick 特許ノズル。