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Liofilizador de processo FD-P series
para a indústria farmacêuticahigiênicoem aço inoxidável

Liofilizador de processo - FD-P series - Labfreez Instruments Group Co., Ltd - para a indústria farmacêutica / higiênico / em aço inoxidável
Liofilizador de processo - FD-P series - Labfreez Instruments Group Co., Ltd - para a indústria farmacêutica / higiênico / em aço inoxidável
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Características

Laboratório / processo
de processo
Aplicações
para a indústria farmacêutica
Outras características
em aço inoxidável, de grande capacidade, higiênico

Descrição

Visão geral do produto
  • O liofilizador farmacêutico Labfreez® FD-P Series é projetado para frascos de vacinas, produção farmacêutica e amostras a granel em salas limpas controladas.
  • Projeto compatível com GMP, certificado CE e ISO 9001; documentação FAT/SAT e IQ/OQ/PQ disponível.
  • Área de prateleiras desde ~1 m² até ~51 m²; modelo pequeno típico (FD-P2) processa ~20–30 kg por lote; modelos grandes até 500 L de carga.
  • Função de stoppering sob vácuo; CIP e SIP opcionais (esterilização a vapor a 121 °C) para ciclos de limpeza validados.


Principais características
  • Pré-congelação das prateleiras e troca rápida de temperatura: faixa típica +20 °C a -40 °C; precisão de controle ±0,5 °C (PID).
  • Sistema automático de controle de liofilização com programação de receitas, armazenamento de milhares de receitas e registro de dados com exportação USB.
  • Regulação de vácuo, detecção de fim de processo e backfill por pulsos (lento/médio/rápido) para proteger produtos granulados ou floculentos.
  • Grande HMI touchscreen industrial, núcleo PLC, monitoramento em tempo real de temperatura e vácuo (aquisição 50 ms) e suporte SCADA/PC remoto.
  • Opcional: teste de ponto eutético, consulta de curvas de processo e funções de calibração para manter a precisão a longo prazo.


Câmara de secagem
  • Vaso a vácuo projetado para -0,1 MPa (certificação de vaso de pressão para modelos SIP quando aplicável).
  • Construção polida em SS304 padrão; SS316L disponível para peças em contato com o produto.
  • Design com cantos arredondados, rugosidade superficial Ra ≤ 0,4 μm e taxa de vazamento da cabine ≤ 5×10-3 Pa·m³/s para facilitar a limpeza e controle de contaminação.
  • Isolamento em poliuretano >100 mm; porta com duas alças e trava (trava pneumática opcional para SIP).


Prateleiras
  • Prateleiras de alta resistência testadas a 0,3 MPa; teste de vazamento por espectrômetro de massa de hélio.
  • Aquecimento/refrigeração por circulação de óleo de silicone permite variação de +20 °C a -40 °C em ~60 minutos.
  • Superfícies das prateleiras polidas em SS304 ou SS316L; estabilidade de controle de temperatura adequada para processos farmacêuticos.


Fácil de usar
  • HMI touchscreen colorido com gestão de receitas, programação multipartes, modos automático/manual e gestão de utilizadores.
  • Registo automático de dados, visualização de curvas de liofilização, exportação USB e sistemas de alarme/proteção.
  • Suporte SCADA para controlo remoto por PC e monitorização móvel (alcance remoto até 1,5 km conforme configuração).


Sistema Auto CIP & SIP
  • Partes em contacto com o produto em AISI SS316L; tubagem wide-angle e tipo esfera para garantir total limpabilidade.
  • Distribuição de vapor pulsátil com pressão negativa, esterilização por vapor a 121 °C e limpeza intermitente para otimizar eficácia e consumo.
  • Válvulas GOETZE e tubagem SS316L de origem alemã; certificação de vaso disponível para modelos SIP.


Modelos & especificações (exemplos)
  • Modelos pequenos (FD-P1 a FD-P5): área seca 1,15–5,2 m²; alimentação 10–50 L; prateleiras 4+1 a 7+1; capacidade do condensador ≥20–100 kg/lote; potência instalada ~18–25 kW.
  • Modelos médios/grandes (FD-P10 a FD-P50): área seca 10,5–51,3 m²; alimentação 100–500 L; capacidade do condensador ≥300–1000+ kg/lote; potência instalada ~58–150 kW.
  • Temperatura do reservatório do condensador ≤ -75 °C; vácuo final ≤ 1 Pa; arrefecimento: por água; descongelação: imersão em água (water soaking).


Especificações técnicas
  • Marca: Labfreez® — Série: FD-P Series.
  • Conformidade: projeto GMP, CE e ISO 9001; documentação IQ/OQ/PQ/FAT disponível.
  • Materiais: SS316L para peças em contacto com o produto; SS304 para peças não em contacto.
  • Temperatura do condensador: ≤ -75 °C; vácuo final: ≤ 1 Pa.
  • Sistema de vácuo: bomba de palhetas em dois estágios (Leybold ou Edwards típicas); refrigeração: sistemas arrefecidos a água com compressores Bitzer e controlos Danfoss.
  • Opções: stoppering sob vácuo, CIP/SIP, teste eutético, base de dados de receitas estendida e monitorização SCADA.

VÍDEO

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