概要F6800-MEは、容器の非破壊インテグリティ試験向けのラボおよびオフライン試験機です。二重トランスデューサによる差圧(差動)真空減衰技術を採用し、サブミクロンの漏れを検出します。グラフィックHMIにより試験サイクルをリアルタイムで表示できます。
用途- 製薬ライン
- 液体剤形
- アンプル・バイアル
- ブローフィルシール(BFS)容器
- ボトル・注射用容器
- カートリッジ(カプセル)・シリンジ
- パウチ・軟包装
- スティックパック
主な特長- オフラインまたはインライン運用
- ASTM F2338-09準拠
- GMP環境に適したステンレス製構造
- 試験感度:約0.01 ccm(穴径 ≈ 1 µm)
- 二重トランスデューサによる差動真空減衰測定
- 非侵襲・非破壊試験法
- 試験サイクルのリアルタイム表示を備えたHMI
- セキュリティ:パスワード保護、インターネットアクセス無効化オプション
仕様(概要)インターフェース:直感的メニューを備えたカラーグラフィックタッチスクリーン、リアルタイムHMI表示。
電源:100–240 V AC、50 W。
空気/試験圧:絶対圧 1 Torr;クリーンで乾燥した空気が必要(ISO8573-1)。
温度:動作 0°C〜+45°C;保管 0°C〜+60°C。
試験・システムの詳細仕様適用分野:製薬、液剤、アンプル、BFS、ボトル、カートリッジ(カプセル)。
検査方式:自動化されたインライン/オフライン検査。
包装タイプ:パウチ、軟包装、スティックパック、ボトル、アンプル、BFS、カートリッジ。
包装材質:箔、プラスチック、ポリ、フィルム、アルミニウム。
試験システム:二重トランスデューサの差動技術。
試験法:差動真空減衰法。
試験感度:0.01 ccm(≈ 1 µm)— 一部文書では < 1 µm と記載。
結果・分解能:mBarおよびPa単位でのPass/Fail表示。
セキュリティ・データ:パスワード保護;インターネットアクセス削除オプション;タッチスクリーンでの表示および電子データ収集。
技術仕様- モデル:F6800-ME
- 構造:ステンレス製
- 準拠規格:ASTM F2338-09
- 消費電力:50 W
- 動作環境:0°C〜+45°C
- 保管:0°C〜+60°C
- 空気品質:ISO8573-1に準拠したクリーンで乾燥した空気
- 出力:mBarおよびPaでのPass/Fail;リアルタイムHMI図