真空リークテスター LT-PNP

圧力空圧式液浸

製品紹介
LT-PNP 正圧・負圧 漏れおよびシール強度試験機は、正圧および負圧方式の両方を用いた柔軟性のあるアセプティック包装の漏れ・シール整合性試験向けに設計されています。フレキシブルパウチ、滅菌バッグ、プラスチック開封表示付きキャップ、フレキシブルチューブ、キャップなどに適用可能です。また、バイアル、アンプル、輸液バッグ、プレフィルドシリンジ、点眼容器などの滅菌医療包装のコンテナ閉鎖完全性試験（CCIT）を、微生物侵入法および圧力ベース法で実施できます。

主な特長

• 7インチカラータッチスクリーンで試験データをリアルタイム表示
• 正圧／負圧の両試験モードに対応
• 高速・高精度のサンプリングチップにより正確なリアルタイム測定を実現
• 日本製SMC空気部品採用で安定した信頼性の高い動作
• 多様な包装に対応する広い試験レンジ
• 高精度自動定圧制御により安定した試験運用が可能
• 逆洗による自動排出で人的介入を低減
• 正圧・負圧、保持時間、試験シーケンス、サイクル回数をプリセットしワンクリックで試験実行
• 試験チャンバー設計によりサンプルの完全浸漬を確保し操作員の溶液接触を防止
• ガス経路の一体設計により良好な圧力保持と機器寿命の延長を実現
• 試験曲線をリアルタイム表示し履歴データの迅速閲覧に対応

試験規格
本機は、ASTM D3654 および JIS/IS Z0237 など、医療・医薬用途の包装漏れおよび整合性試験に関連する国際規格に準拠しています。

技術仕様

• モデル: LT-PNP
• 正圧試験範囲: 0–300 KPa（標準、他の範囲はオプション）
• 真空範囲: 0 ～ -90 KPa
• 応答速度: < 5 ms
• 分解能: 0.01 KPa
• センサー精度: ≤ 0.5 等級
• 内蔵モード: 単一点モード
• 表示: 7インチカラータッチスクリーン
• 膨張ヘッド（標準）: Φ6 または Φ8 mm；オプション Φ4 mm、Φ1.6 mm、Φ10
• 正圧用エアー源必要圧力: 0.4–0.9 MPa（ユーザー供給）
• インターフェース寸法: Φ6 または Φ8
• 保持時間: 0–9999（単位は設定可能）
• タンクサイズ: カスタム
• 機器寸法: 420 × 300 × 165 mm（L × W × H）
• エアー源: 圧縮空気（ユーザー供給）
• オプションプリンター: ピンタイプまたはサーマルタイプ
• 付属品: 本体、試験プレート、錘、加圧ローラー

用途

• 医薬・医療用生産におけるフレキシブルおよび滅菌包装の漏れ・シール整合性試験
• バイアル、アンプル、輸液バッグ、プレフィルドシリンジ、点眼容器等のCCIT試験
• 開封防止キャップ、キャップ、フレキシブルチューブの品質管理
• 滅菌包装プロセスの研究開発およびバリデーション