Testador de performance MDIs

de fluxode funcionamentode sensor

Visão geral
O ensaio de distribuição do tamanho aerodinâmico das partículas (APSD) para inaladores doseadores pressurizados (MDIs) descreve as abordagens de medição com impactores em cascata e os acessórios de suporte para uma caracterização in vitro fiável do aerossol. A orientação abrange impactores padrão, dispositivos ativados pela respiração e a influência de componentes adicionais, como espaçadores ou câmaras com válvula (VHC).

Condições de ensaio e considerações principais

• Vazões típicas: 28,3 L/min para Andersen Cascade Impactor (ACI); 30 L/min para Next Generation Impactor (NGI).
• MDIs ativados pela respiração (BAIs) exigem controle do tempo de acionamento; utilize um Breath Actuation Controller para gerar o atraso adequado e disparar o dispositivo durante o fluxo.
• Dispositivos adicionais (spacers, VHC) podem alterar substancialmente a APSD e devem ser avaliados em configurações representativas.
• A configuração do impactor, a geometria da porta de indução e o arranjo das copas influenciam a recuperação por estágio e devem ser controlados e documentados.

Impactors e opções de medição

• Next Generation Impactor (NGI)
• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Multi Stage Liquid Impinger (MSLI)
• Glass Twin Impinger (GTI)

Acessórios e itens utilizados com sistemas APSD

• Adaptadores de bocal e variantes de peça nasal para ajustar interfaces de dispositivos
• Porta de indução NGI e racks/plataformas inclináveis para copas NGI para montagem correta e manuseio dos estágios
• Breath Actuation Controller (BAC 100i) para BAIs para iniciar o fluxo e sincronizar a atuação
• Flow Rate Sensor (FRS) e medidores de vazão calibrados para medição e controlo precisos do fluxo
• Bomba de vácuo de baixa capacidade (LCP7) e opções de bomba de alta capacidade para o desempenho de vácuo requerido
• Software de análise de dados APSD Inhalytix®+ para processamento, análise e geração de relatórios de dados do impactor

Automação e semi-automação (sistemas Vertus®)
A gama Vertus® III de agitação automatizada, disparo e gestão de resíduos oferece soluções integradas para testes MDI repetíveis. Os parâmetros controláveis incluem:

• Velocidade, ângulo e duração da agitação antes da atuação
• Força de disparo e velocidade de aplicação/libertação
• Tempo de atraso entre o fim da agitação e a atuação do dispositivo

Aplicações relacionadas e suporte
O fluxo de trabalho APSD é complementado por produtos e serviços para melhorar a relevância clínica e a reprodutibilidade: perfis respiratórios realistas, modelos de garganta/nariz, unidades de preparação de amostras, sistemas de limpeza de impactores, câmaras de controlo ambiental e serviços de formação/manutenção para implementar métodos APSD e DDU robustos.

Características técnicas / especificações

• Vazões recomendadas: ACI 28,3 L/min; NGI 30 L/min
• Opções de impactor: NGI, ACI, MSLI, GTI
• Compatibilidade com Breath Actuation Controller para BAIs (BAC 100i) para sincronizar a atuação com o fluxo
• Utilização de portas de indução, racks de copas e plataformas inclináveis para suportar a recuperação de estágios e a configuração
• Opções de acessórios: adaptadores de bocal, porta de indução NGI, rack de copas NGI, rack de transporte/lavagem NGI, suportes de filtro internos/externos
• Opções de bombagem: bombas de vácuo de baixa e alta capacidade (ex. LCP7, HCP7) para as condições de vácuo/vazão requeridas
• Análise de dados: integração com o software de análise APSD (Inhalytix®+)