Máquina de ensaio de temperatura

de fluxo de arde fluxocontrolada por computador

Visão geral
Para inaladores de gotículas aquosas (ADIs) e nebulizadores, a evaporação do solvente das gotículas depositadas—potencializada pela massa térmica do impactor—pode reduzir o tamanho das gotas e produzir medições APSD (distribuição do tamanho aerodinâmico de partículas) artificialmente baixas. Resfriar o impactor a aproximadamente 5 °C é a medida recomendada para limitar a evaporação e preservar a integridade dos dados em ensaios APSD de Soft Mist Inhalers (SMI).

Pontos-chave

• A evaporação nas fases do impactor tende a enviesar os resultados APSD para tamanhos de partículas menores.
• Mitigação: resfriar o impactor para ~5 °C para minimizar a perda de solvente durante a amostragem.
• ADIs (aqueous droplet inhalers) são tratados como dispositivos ativos para testes APSD.
• Taxas de fluxo recomendadas: ACI = 28,3 L/min; NGI = 30 L/min para testes ADI.

Equipamento e componentes do sistema (em destaque / relevantes)

• Mouthpiece Adapter
• NGI Induction Port
• Next Generation Impactor (NGI)
• BAC 100i Breath Actuation Controller
• Low Capacity Vacuum Pump LCP7
• Flow Rate Sensor (FRS)
• NGI Cooler™ (resfriador de impactor para evitar evaporação)
• NGI Cooler™ Shelf
• NGI Cup Rack / NGI Carrying/Washing Rack
• Internal/External Filter Holder
• DFM 2000 Flow Meter
• High Capacity Vacuum Pump HCP7
• Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software

Aplicações
Testes APSD de Soft Mist Inhalers (SMI) para assegurar medições precisas do tamanho aerodinâmico de partículas em desenvolvimento de produto, documentação regulatória e estudos comparativos. O resfriamento das fases do impactor e a escolha adequada do impactor e da taxa de fluxo são essenciais para manter a validade dos dados.

Notas sobre a prática de medição

• Ao testar inaladores à base de água, considere a massa térmica do impactor e o potencial de evaporação do solvente durante a amostragem.
• O uso de impactores resfriados evita a perda de solvente nas fases e impede um viés para tamanhos de gotículas medidos menores.
• Selecione a taxa de fluxo consistente com o tipo de impactor e a classificação do dispositivo: ACI 28,3 L/min; NGI 30 L/min para ADIs.

Características / especificações técnicas

• Temperatura recomendada do impactor: aproximadamente 5 °C para reduzir a evaporação das gotículas.
• Taxas de fluxo recomendadas para testes ADI: ACI = 28,3 L/min; NGI = 30 L/min.
• Classificação do dispositivo: ADIs tratados como dispositivos ativos para testes APSD.
• Componentes típicos do sistema: NGI, NGI Induction Port, NGI Cooler™, controladores/sensores de fluxo, bombas de vácuo (LCP7 / HCP7), adaptadores de bocal, racks de copos e suportes de filtro.
• Análise de dados: Inhalytix®+ para processamento e geração de relatórios APSD.