Máquina de ensaio de pressão IVIVC

de fluxo de arde fluxocontrolada por computador

Visão geral
Dois fatores foram identificados como críticos para melhorar a relevância clínica dos testes de Uniformidade da Dose Administrada (DDU) e da medição da Distribuição Aerodinâmica do Tamanho das Partículas (APSD): perfis respiratórios realistas e modelos realistas de garganta e nariz.

Conceitos-chave

• Perfis respiratórios realistas para reproduzir o comportamento de inalação do paciente durante os testes APSD/DDU.
• Modelos realistas de garganta e nariz para refletir melhor a deposição in vivo e aumentar a relevância clínica das medições in vitro.
• Combinação de hardware (impactores, controlo de fluxo/pressão, bombas, portas de indução, entradas de mistura, adaptadores de bocal/peça nasal) com análise por software para fornecer dados APSD/DDU reproduzíveis e mais representativos do desempenho clínico.

Produtos incluídos neste sistema

• Bomba de Alta Capacidade HCP7
• Controlador de Fluxo Crítico TPK 100i
• Next Generation Impactor (NGI)
• Porta de Indução NGI
• Entrada de Mistura
• Adaptadores de Bocal
• NGI Cooler™
• Controlador de Fluxo de Ar Comprimido
• Simulador Respiratório BRS 200i
• Software de Análise de Dados APSD Inhalytix®+

Acessórios e opções relacionados

• Alberta Idealised Throat (AIT) e outros modelos realistas de garganta/nasal
• Compressor de ar para a entrada de mistura
• Suporte para TPK
• Câmara de verificação de perfil respiratório em tempo real
• Impressora de etiquetas e outros acessórios para configuração do sistema e gestão de dados

Sistemas e aplicações

• Medição APSD de nebulizadores usando configurações clinicamente relevantes (modelos garganta/nasal + perfis respiratórios)
• Testes DDU para nebulizadores integrados em sistemas IVIVC
• Apoio a estudos comparativos/bioequivalência, desenvolvimento de produto e investigações sobre variabilidade na administração de fármacos por inalação

Multimédia
A página inclui um vídeo incorporado que demonstra um sistema para melhorar as correlações in vitro–in vivo (IVIVC) de produtos farmacêuticos inalatórios e várias imagens ilustrativas do sistema mostrando configurações APSD/TPK/NGI e telas.

Características técnicas / especificações

• Foco: melhorar a relevância clínica de APSD e DDU através de perfis respiratórios realistas e modelos de garganta/nasal
• Componentes de hardware listados: bombas (HCP7), controladores de fluxo (série TPK), impactores (NGI), portas de indução, entradas de mistura, adaptadores de bocal/peça nasal, NGI Cooler™, controladores de ar comprimido
• Simulador respiratório: BRS 200i (utilizado para reproduzir perfis respiratórios de pacientes)
• Análise de dados: software Inhalytix®+ para processamento de resultados APSD/DDU
• Usos previstos: desenvolvimento de métodos, testes comparativos/bioequivalência, caracterização de produtos, otimização de fluxos de trabalho e investigação da variabilidade em testes de inaladores/nebulizadores
• Configurabilidade do sistema: componentes modulares e acessórios para montar sistemas IVIVC adaptados a testes APSD e DDU de nebulizadores