Amostrador de pó USP

de partículaspara a indústria farmacêuticade laboratório

Visão geral
As monografias USP são normalmente utilizadas para testes de liberação de produto e são também consideradas durante o desenvolvimento. Certas monografias específicas para produtos em pó inalatório FP/S exigem equipamentos de teste e métodos de amostragem que vão além dos especificados nos capítulos gerais USP/Ph. Eur.; estes baseiam‑se nos métodos utilizados no desenvolvimento original do produto.

DDU (Delivered Dose Uniformity)
A monografia para pó inalatório FP/S especifica que as medições de DDU devem ser realizadas com um aparelho de recolha de amostras em vidro dedicado, concebido para pós FP/S.

Produtos em destaque

• Aparelho de recolha de amostras para pós FP/S

APSD (Aerosol Particle Size Distribution)
A monografia determina a medição da APSD com um Andersen Cascade Impactor (ACI) padrão equipado com um porto de indução modificado. Uma manga de entrada adicional é fornecida para adaptar o porto de indução ao uso com adaptadores de bocal comuns encontrados nos portos de indução USP/NGI.
Embora os métodos para pós por vezes indiquem ensaios a 60 L/min, a monografia FP/S recomenda a utilização da configuração ACI de 28,3 L/min (estágios 0–7 mais estágio de filtro) para a medição da APSD de pós e aerossóis.

Produtos em destaque

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Pré‑separador ACI para pós FP/S
• Cono de entrada ACI para aerossóis FP/S

Características técnicas / especificações

• Monografias aplicáveis: Fluticasona (Fluticasone Propionate, FP) e FP/S (Fluticasona com Salmeterol) para pó inalatório
• Amostragem DDU: aparelho de recolha de amostras em vidro específico conforme indicado na monografia FP/S
• Medição APSD: Andersen Cascade Impactor (ACI) padrão com porto de indução modificado e manga de entrada opcional para compatibilidade com adaptadores de bocal padrão
• Vazão ACI recomendada para APSD: 28,3 L/min (estágios 0–7 mais estágio de filtro); note que o método para pó pode indicar 60 L/min, mas a monografia FP/S aconselha 28,3 L/min quando se utiliza o ACI
• Produtos e acessórios referenciados: aparelho de recolha de amostras para pós FP/S, ACI, pré‑separador ACI e cono de entrada ACI para aplicações FP/S
• Destinado a testar pós FP/S e aerossóis relacionados em conformidade com as orientações das monografias USP e Ph. Eur.