Testador de massa

de performancede qualificaçãode fluxo

Visão geral
O sistema Andersen Cascade Impactor (ACI) destina-se à medição da distribuição aerodinâmica do tamanho de partículas (APSD) de inaladores de pó seco (DPI) e a estudos de uniformidade de dose entregue (DDU). Normalmente, um pré-separador é interposto entre a porta de indução e o estágio 0 para remover partículas carreadoras grandes e não inaláveis, evitando a sobrecarga do impactador. Testes de dose entregue para DPI são frequentemente realizados a uma vazão correspondente a uma queda de pressão de 4 kPa através do dispositivo para aproximar o fluxo médio de inalação do paciente.

Componentes principais / itens do sistema

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• ACI Preseparator
• Porta de indução USP
• Adaptador de bocal
• Suporte para placas de coleta ACI
• Suporte de transporte / lavagem ACI
• Kit de conversão ACI
• Quick Clamp (ACI)

Acessórios e equipamentos relacionados

• Critical Flow Controller TPK 200iX
• Bomba de vácuo de alta capacidade HCP7
• Sensor de vazão (FRS)
• Medidor de fluxo DFM 2000
• Estação de teste de inaladores (ITW)
• Inhalytix®+ software de análise de dados APSD
• Sensor de temperatura e umidade relativa
• Pedal (footswitch)
• Impressora de etiquetas

Preseparator ACI
O pré-separador ACI recolhe a grande massa de bolos de pó não inaláveis emitidos por inaladores à base de pó antes da sua entrada no impactador. Isso reduz a sobrecarga das fases e melhora a confiabilidade da medição APSD. Pré-separadores estão disponíveis para vazões de ensaio padrão de 28.3, 60 e 90 L/min.

Adaptador de medição P1 do porto de indução
Utilizado com um Critical Flow Controller, o adaptador de medição P1 do porto de indução é colocado entre o inalador e o porto de indução para medir a queda de pressão (P1) através do inalador na ausência de DUSA, permitindo caracterização precisa do fluxo para DPI.

Aplicações relacionadas

• Medição APSD de inaladores de pó seco (DPI)
• Testes de uniformidade de dose entregue (DDU)
• Sistemas IVIVC para DDU e APSD realistas
• Estudos de dissolução inalada e desenvolvimento de formulações
• Suporte a monografias USP e desenvolvimento de medicamentos genéricos

Caracteristicas / especificações técnicas

• Objetivo: testes APSD de DPI usando Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Função do pré-separador: captura de grandes partículas carreadoras não inaláveis antes do estágio 0 para evitar sobrecarga do impactador
• Opções de vazão do pré-separador: 28.3 L/min, 60 L/min, 90 L/min
• Condição típica de teste: definida com base em uma queda de pressão de 4 kPa através do dispositivo para aproximar o fluxo de inalação clínico
• Adaptador de medição P1: mede a queda de pressão (P1) através do inalador quando usado com um Critical Flow Controller
• Equipamentos auxiliares compatíveis: controladores de fluxo crítico, bombas de vácuo, sensores/medidores de fluxo e software de análise APSD