Separador de partículas FSI

de arpara a indústria farmacêuticade laboratório

Visão geral
O Fast Screening Impactor (FSI) é uma ferramenta AIM (Abbreviated Impactor Measurement) que permite triagem rápida e sensível para controlo de qualidade e libertação de lotes após a caracterização completa da APSD em desenvolvimento. O equipamento separa a dose emitida em Coarse Particle Mass (CPM) e Fine Particle Mass (FPM) utilizando tecnologia derivada do NGI Preseparator, apoiando fluxos de trabalho de monitorização simplificados e específicos ao produto.

Principais características

• Baseado na tecnologia NGI Preseparator.
• Separa a dose em CPM (Coarse Particle Mass) e FPM (Fine Particle Mass).
• Projetado para aplicações AIM, incluindo variantes AIM-HRT / FSI-HRT.
• Compatível com MDIs, DPIs e sprays nasais.
• Inserts intercambiáveis para selecionar diâmetros de corte e condições de fluxo.
• Inserts padrão configurados para produzir um corte de 5 μm nas faixas de fluxo especificadas.

Aplicações

• Triagem AIM rápida para libertação de lotes e QC após caracterização APSD em desenvolvimento.
• Utilização AIM-HRT (high resistance throat) para MDIs, DPIs e sprays nasais.
• Implementações FSI-QC onde o diâmetro de corte é selecionado próximo ao MMAD do produto para monitorização sensível de variações entre lotes.

Inserções disponíveis / opções de corte e vazão

• Inserções disponíveis para gerar um corte de 5 μm dentro de uma faixa de vazão de 30–100 L/min.
• Ajuste da vazão em incrementos de 5 L/min nessa faixa para corresponder às condições de teste do dispositivo (por exemplo, condições DPI referenciadas a uma queda de pressão equivalente de 4 kPa).
• Inserções adicionais com combinações alternativas de corte/vazão disponíveis para alinhar a seleção do corte com o MMAD do produto.

Notas operacionais

• Projetado como uma ferramenta AIM simplificada para acelerar o QC e os testes de libertação quando a APSD completa é conhecida a partir do desenvolvimento.
• Otimizado para deteção sensível de alterações no equilíbrio fração fina/grossa entre lotes.

Características / especificações técnicas

• Tecnologia: design Fast Screening Impactor derivado do NGI Preseparator.
• Métricas: separa a dose em CPM (Coarse Particle Mass) e FPM (Fine Particle Mass).
• Compatibilidade de dispositivos: MDIs, DPIs, sprays nasais.
• Controle de corte por inserts: opção padrão para atingir corte de 5 μm; outros diâmetros disponíveis via inserts alternativos.
• Faixa de vazão para inserts 5 μm: 30–100 L/min, ajustável em incrementos de 5 L/min.
• Projetado para workflows AIM / AIM-HRT e configurações FSI-QC (corte selecionável próximo ao MMAD do produto).