Testador de massa Apparatus™ IDA

de performancede funcionamentode fluxo

Visão geral do produto
O Inhaled Dissolution Apparatus™ (IDA) é um sistema de ensaio de dissolução projetado especificamente para produtos inalados e nasais (OIPs). Gera perfis de dissolução repetíveis e comparáveis a partir de amostras aerosolizadas usando um fluxo de trabalho controlado em três etapas: Coletar – Transferir – Dissolver. O projeto resolve a questão da baixa massa de fármaco coletada e assegura captura de dose consistente com volumes de meio relevantes para OIP e geometria otimizada.

Principais destaques do IDA

• Dados de dissolução repetíveis e comparáveis para OIPs
• Desempenho discriminatório entre formulações
• Geometria dedicada: pá de diâmetro reduzido e vaso de fundo plano
• Otimizado para volumes de meio baixos (200–500 mL)
• Compatibilidade de entrada flexível (portas NGI, AINI, FSI, câmaras de vidro)
• Configurações disponíveis: 6 e 8 estações
• Compatível com automação (integração com Vertus® III)
• Manipulação de amostra minimizada através de suporte de filtro dedicado

Como o IDA funciona: processo simples em 3 etapas

• Passo 1: Coletar — O fármaco aerosolizado é capturado em um filtro usando a configuração de entrada selecionada, proporcionando uma dose inicial consistente para o ensaio de dissolução.
• Passo 2: Transferir — Um suporte de filtro projetado permite fixar a amostra diretamente à pá de dissolução para transferi‑la com mínima manipulação.
• Passo 3: Dissolver — O filtro é abaixado no vaso com o meio de dissolução e o perfil é realizado sob condições controladas; a pá e o vaso de fundo plano promovem circulação consistente ao redor do filtro.

Desempenho e justificativa de projeto
A pá de diâmetro reduzido e o vaso de fundo plano mantêm a circulação em torno de amostras de baixa massa, típicas em testes de produtos inalados. A padronização do fluxo de trabalho Coletar > Transferir > Dissolver reduz a variabilidade e melhora a comparabilidade dos perfis de dissolução entre estudos e laboratórios.

Especificações técnicas

• Compatibilidade de vazão: 5–100 L/min
• Opções de perfil de fluxo: fluxo constante; simulação de respiração (tidal / só inalação)
• Compatibilidade de entrada: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Estações: configurações de 6 ou 8 estações
• Faixa de volume de meio: 200–500 mL
• Geometria otimizada de pá e vaso para volumes relevantes a OIP
• Suporte de filtro para transferência direta da coleta para a pá (manipulação minimizada)
• Compatibilidade com automação: integração com Vertus® III (shake and fire automatizado)
• Aplicação: projetado para avaliação de dissolução de produtos inalados e nasais

Aplicações e adequação
O IDA suporta a avaliação de dissolução de uma ampla gama de produtos inalados e nasais. É compatível com interfaces de coleta OIP comuns e pode ser usado em configurações de fluxo constante ou com perfis de simulação respiratória para alinhar as condições de coleta aos objetivos do ensaio.