製品概要FD-PEシリーズは、医薬原料、漢方薬、バイオ製品、食品、果実、化学中間体などの凍結乾燥に対応する汎用真空凍結乾燥機です。パイロットから大規模生産まで、棚面積1.15 m2〜60 m2のモデルを揃えています。
特長- 特許構造のセパレータにより高耐圧、平坦性、棚温の均一性を確保。
- 混合冷媒による高効率冷却で低い凍結点と高い熱交換効率を実現。
- 加熱速度と乾燥中の真空を制御する乾燥曲線最適化アルゴリズム。
- 特許のガス分流設計により優れた蒸気捕捉と高い乾燥効率を発揮。
- 乾燥中の真空調整により、発泡や噴出しの抑制に寄与。
- 産業用組込みタッチHMIとSH-HPSC-IVモジュールコントローラによる高精度制御。
- レシピ保存とリアルタイム調整が可能なLYO-CONTROL、長期データ記録とトレーサビリティ用のオプションLYO-MEGA。
- 手動/自動の両モードでプロセス開発とバッチ生産に対応。ユーザーレベルとパスワード管理。
- 仕様に応じた圧縮機選択などカスタマイズ対応。
主要機能- TecumsehまたはBitzer製コンプレッサー選択可能な冷凍システム。
- 到達圧力 ≤5 Pa の真空システムと乾燥時の真空制御。
- 循環系および自動排水システム、オートデフロスト、自動バックフィル制御。
- 凍結点試験、自動昇圧試験、センサ較正機能。
- 自動/手動運転、データ記録(例:一部モデルで60日分のオンボード記録)。
- 7.5インチ産業用タッチスクリーンと専用コントローラ、ホストPC連携はオプション。
主要仕様- モデル範囲:FD-P1E/1SE〜FD-P60E/60SE、棚面積1.15〜60 m2。
- 棚温度範囲:-50〜+80 °C、凝縮器能力 ≤ -75 °C。
- 物料充填容量(10 mm基準):モデルにより10 L〜600 L。
- 棚数例:4+1〜20+1、棚間隔は通常80 mm(大規模モデルは60 mm)。
- 氷捕捉能力:モデルにより≥20 kg〜≥1200 kg/バッチ。
- 冷却方式:水冷式冷凍回路、機種により総消費電力は約15〜210 kW以上。
- 寸法・重量は機種により異なるためメーカー仕様参照。
安全性- 各サブシステムの独立過電流保護および過負荷保護。
- インターロック論理とシステムインターロック、真空ポンプ保護。
- 加熱要素の過温度保護および凍結乾燥プロセス保護ルーチン。
- メーカーによるIQ/OQ/PQサポートなどGMP要件への対応設計。
技術特性- 構造:主部品はステンレス鋼(標準SS304、SS316はオプション)、主要コンポーネントは指定メーカー製。
- 制御:組込みHMI、SH-HPSC-IVモジュールコントローラ、LYO-CONTROL/LYO-MEGAによるレシピと長期データ管理対応。
- 運転モード:手動・自動、ユーザーレベル制御とパスワード保護。
- プロセス機能:凍結点試験、自動昇圧、オートデフロスト、自動バックフィル、乾燥中の真空調整、データ記録。
- 特定の工程要件や規制要件に合わせたカスタマイズ対応。