機能的安全性テスト システム

医療用途モジュール式自動

概要
高周波手術および砕石（リトトリプシー）装置の生産後の安全性および機能を確認するための自動試験システム。複数のユーザーパートを差し替えなしで連続試験でき、結果を中央で記録します。

業界
医療技術（メディカルテクノロジー）

課題
多種多様な被検体に対応でき、接続エラーと総試験時間を最小限に抑える自動試験機を開発すること。各被試験ユニット（DUT）は一度だけ接続する必要があります。

ソリューション
複数の接続オプションを備えた構成可能な試験ステーションを開発し、複数のユーザーパート（患者漏洩試験では最大5パート）を再配線せずに順次試験可能にしました。保護導体試験、高電圧試験、絶縁試験、機能試験は接続変更なしで実行できます。人員保護は、側面からの挿入/取り出しを可能にする反射ミラー付きの三面光電カーテンで確保しています。特別なテキスト表示ステップにより、機能試験中でも作業者がDUTを操作でき、光電カーテンが遮られても動作電圧を維持します。PCソフトは無制限の試験プログラムを保存でき、製品リストでプログラムをDUTに割り当て、バーコードによるプログラム選択をサポートします。試験結果はXMLまたはAccess形式でネットワークに自動保存されます。自動のデイリーダミーテストで試験システムの機能を検証し、合格するまで他の試験はブロックされます。

メリット

• DUT取り扱い、アダプテーション、作業場設計を含むターンキーソリューション
• 半熟練者向けの簡便で直感的な操作
• DUTは一度接続するだけで全試験シーケンスが自動実行
• ネットワーク運用で試験データを指定場所/データベースへ自動保存
• 長寿命で保守性に配慮した設計
• 全ての値・設定はソフトウェアで変更可能
• 自動デイリーダミーテストにより未合格時は試験を開始できない安全機構
• EN 50191 準拠の作業場保護
• バーコードによる自動試験プログラム選択
• 高い試験深度とカバレッジ

技術仕様

• 保護導体試験：試験ピンまたは筐体用特殊接続により 10 A～30 A
• 絶縁試験：最大 4 kV、8 ポイントの自由配線マトリクス
• 耐電圧試験：5.5 kV AC / 6.0 kV DC / 100 mA（安全電流制限なし）、8 ポイントの自由配線マトリクス
• 機能試験：単相、測定レンジ 10 A / 20 A、電圧・電流・電力・力率（cos φ）を記録
• 漏洩電流試験（地絡/接触/患者漏洩）：最大 5 パーツのユーザ部分対応、故障シミュレーション有、電流レンジ 10 mA / 1 mA / 0.1 mA、0.1 mAレンジでの患者漏洩自動ゼロ補正
• DUT複数取り扱い：再配線なしで複数ユーザーパートを順次試験できる接続オプション
• 作業者保護：反射ミラー付き三面光電カーテン；機能試験中の操作を許可する特別モード
• ソフトウェア：無制限の試験プログラム保存、製品リストによる自動割当、バーコード選択対応
• データ保存：試験結果を XML または Access 形式でネットワーク/データベースに自動保存
• 通常試験前に必須の自動日次ダミーテスト